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亚辉龙生物登陆科创板开盘涨幅超300% 强生上市全球首款治疗性隐

发布日期:2022-03-14 04:02   来源:未知   阅读:

  上周,圣湘生物溢价17%收购科华生物成为其第一大股东引起中国IVD领域关注,其他重磅新闻还有:

  首款具有治疗功效的性隐形眼镜,强生ACUVUE Abiliti获FDA批准上市;

  礼来亚洲基金投资的亘喜生物任命倪亚瑾(Jenny Ni)为首席技术官,拥有CAR-T背景,此前曾任职辉瑞等跨国外企……

  5月10日,联拓生物宣布任命王轶喆博士担任公司首席执行官兼公司董事会成员。

  2020年,在礼来研究实验室担任抗新冠病毒治疗项目的全球平台负责人,负责管理集发现、研发和产品上市于一体的全新运营模式,助力礼来的新冠抗体药物bamlanivimab获得FDA的紧急使用授权(EUA)。

  联拓生物是2020年8月由美国生物医药投资基金Perceptive Advisors创立的中国创新药公司。

  5月11日,中国生物制药有限公司宣布,前丽珠生物CEO毛力教授为首席医学官,主要负责制定创新产品研发策略、指导创新产品管线的临床开发和转化研究,以及推动国际合作。

  毛力拥有逾35年的肿瘤学临床实践、基础研究及领导经验,曾先后担任美国强生公司全球副总裁兼全球肺癌研究中心主任,贝达药业董事和资深副总裁兼首席医学官等高管职务。创建了美国强生公司横跨三大业务领域的全球肺癌研究中心,是肿瘤领域的世界知名专家,荣膺美国德州大学MD安德森癌症中心的终身教授。

  在加入中国生物制药前,今年3月15日,丽珠生物宣布毛力教授出任公司CEO。

  5月12日,亘喜生物宣布倪亚瑾(Jenny Ni)博士出任公司首席技术官(CTO),全面负责CAR-T产品的开发、生产工艺和控制,以及供应链管理等工作。

  Jenny Ni的加入将进一步助力亘喜生物在美国顺利生产基于FasTCAR和TruUCAR平台开发的CAR-T细胞疗法临床候选产品,包括保障平稳有序地推进与战略合作伙伴龙沙集团间的技术转让事宜。

  Jenny Ni拥有25年以上在基因与细胞疗法领域的经验。加入亘喜生物前,曾先后在Pfizer和Allogene Therapeutics担任工艺开发负责人,领导技术开发及运营部门,主导了同种异体CAR-T产品的开发工作,成功将多款首次应用于人体的同种异体CAR-T候选产品从临床前阶段推进至临床开发阶段,包括推动了5项针对恶性血液肿瘤和实体瘤适应症的新药临床试验获批。

  亘喜生物是礼来亚洲基金投资的专注于包括CAR-T实体瘤治疗的创新生物公司,预计今年将IPO上市。

  5月16日,迈瑞医疗发布公告称,为了进一步加强体外诊断产品及原料的核心研发能力建设,公司拟收购Hytest Invest Oy及其下属子公司100%股权,收购总价预计约为5.45亿欧元。

  Hytest主营业务为体外诊断用抗原抗体等试剂原材料的研究、开发、生产、销售及抗体服务。

  迈瑞医疗在公告中表示,体外诊断业务是公司的核心发展战略之一,化学发光产品是公司体外诊断业务的重要分支。为此,公司需进一步加强化学发光产品及原料的核心研发能力建设,优化上下游产业链的全球化布局。

  此次交易有利于公司更好地整合资源,完善化学发光产品研发及供应链平台建设等。

  5月12日,圣湘生物、格力地产、科华生物同时发布公告,科创板的基因科技龙头圣湘生物以19.5亿元(溢价率为17.44%)受让格力地产全资子公司所持的科华生物股权,交易完成后,圣湘生物占科华生物股份总数的18.63%,成为其第一大股东。本次交易前,科华生物无控股股东、实际控制人。

  圣湘生物2020年实现营业收入47.63亿元,科华生物2020年营业收入为41.55亿元。全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长宋海波认为,同行业间的战略组合,为未来形成IVD头部企业创造了有利的条件。

  国务院办公厅印发首个专门针对药品监管能力建设的政策文件,利好中药、生物制品

  5月10日,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。

  《实施意见》从国务院的角度明确了制药强国战略下如何加强药品审评,促进药品创新国际化。有利于监管能力的提升和行业的健康可持续发展,对中药、生物制品以及在国际上处在并跑甚至局部领跑的领域都将是很大的利好。

  5月11日,礼来公司和MiNA Therapeutics公司宣布,双方达成一项全球研究合作,利用MiNA公司专有的小激活RNA(saRNA)技术平台开发新的候选药物。

  根据协议条款,MiNA将利用其saRNA平台研究礼来选择的多达5个靶点,涉及礼来主要疾病治疗领域,如代谢性疾病 和神经系统疾病等。礼来将负责候选药物的临床前和临床开发,并将保留合作产生的任何产品的专有商业化权利。

  MiNA公司将获得2500万美元的预付款,并有资格获得每个标的高达2.45 亿美元的潜在开发和商业化里程碑,以及1-2位数的产品销售分层特许使用费。

  saRNA 可以上调细胞内或分泌的蛋白的含量,从而具有治疗效果,并且已显示出可增加天然表达的靶标和表观遗传学沉默靶标的蛋白水平。

  MiNA公司将重点放在癌症和遗传疾病上,通过与领先的制药公司合作,将该技术平台应用于到更广泛的治疗领域中。在今年1月25日,施维雅也与MiNA公司达成合作,以利用MiNA公司的核心技术在神经系统疾病领域开发saRNA 疗法。

  5月17日,亚辉龙本周一上市,发行价格14.8元/股,发行市盈率为31.96倍。开盘价65元,上涨339.19%。

  亚辉龙主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。公司科创板申请获上交所受理日期为2020年4月22日,从上交所受理到今日上市,累计用了390天。

  自2020年11月在港交所上市后,2021年3月迎来首款新药泰它西普(RC18)在中国正式获批用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),开启商业化征程。

  另外其多款在研产品临床开发也获得重要进展。根据公告,荣昌生物此次拟赴科创板上市,计划募集资金总计约40亿元。

  5月14日,乐普医疗公告称,公司拟分拆控股子公司心泰科技,到香港联交所主板上市。

  心泰科技主要从事结构性心脏病介入用医疗器械的研发、生产和商业化。公司核心产品为主动脉瓣膜置换产品和二尖瓣修复夹子系统,都处在研发阶段,需要巨大的研发费用,去支撑上述产品的国内和国际研发及临床研究。

  公告显示,心泰科技2020年年营业收入为1.48亿元,净利润为6968万元,本次发行募集的资金将用于增强资本基础,支持业务持续增长。

  乐普医疗介绍,本次分拆上市的目的是通过资本市场融资实现上述产品的国内和国际产业化进程。上市后乐普医疗仍持有60%以上的股份,通过融资既促进结构型心脏病创新研发,使得心泰科技能成为结构型心脏病领域的头部企业,也能进一步加强其控股股东乐普医疗在整个心血管领域的龙头地位。

  据悉,这是美国FDA批准的首款用于控制近视的角膜塑形隐形眼镜。角膜塑形隐形眼镜是一种针对患者角膜的形状,进行个体化设计的隐形眼镜。它通过轻微地挤压角膜,改变角膜弯曲光线的能力,在多项临床研究中已经表现出安全有效地控制近视的作用。

  ACUVUE Abiliti是一款让患者晚上睡觉时佩戴的角膜塑形隐形眼镜,在白天并不需要佩戴。